国庆假期即将来临，大家需注意防蚊灭蚊，发现发热、肌肉痛、皮疹等症状要及时去医院就诊
目前该疗法的疗效还没有大规模的数据，但输血疗法在此前的埃博拉疫情中均有用到，一百多年来也小规模地抗击了其他感染性疾病。因为埃博拉疫情局限在贫困国家，并可由严格的感染防控进行抑制，制药厂缺乏足够的商业动机斥资进行药物的研发和生产。
NIH/GSK疫苗主要基于一种能在黑猩猩身上引起感冒的良性病毒（腺病毒），它能感染细胞，并传送埃博拉病毒两个变种的遗传物质碎片（其中一种便是导致这次疫情爆发的扎伊尔株）。对于非洲乃至整个世界而言，后果都可能不堪设想。病人们躺在地上孤独地死去，有临终关怀已经很不容易。加快步伐当前疫情爆发的范围之广，造成的恐慌之深、苦难之重，使得各方积极开发相关治疗药物与疫苗，其中一些药物有望投入使用。但仍有其他问题存在，其中美国国家经济研究局即将发布的工作报告中指出，部分印度制药商利用监管缺失的漏洞，正向非洲偷运劣质抗生素。
埃博拉病毒也在几内亚、塞拉利昂和尼日利亚扩散，并于塞内加尔发现一例感染病例。至少160名利比里亚医护工作人员染病，其中一半已经死亡。百济神州的创办人只有两位，除了大名鼎鼎的王晓东外，另外一位是John Oyler，中文名为欧雷强（曾用中文名何台庆）。
我个人推测， Steven Young这个工作经历也许对于百济神州和默克的合作起到了重要作用。另外，更重要的是，从两人的简历来看，两个新高管和百济神州两位创办人没有多大的直接关系，而公司目前其他的总监以上的管理团队基本都是John Oyler和王晓东此前所创办的公司的旧部。尽管有些中文媒体将至少两家公司称为中国的基因泰克，但是这两家公司（隐去公司名）都是主要做仿制药的，显然名不副实。没有人能随随便便成功，一个公司尤其是生物制药公司更是不可能随随便便成功，百济神州的成功法宝肯定还有许多，本文意在抛砖引玉。
百济神州和之所以和德国的BI合作估计也是无奈，我国目前抗体生产代工水平（达到发达国家监管标准）还很低，目前中国本土企业，只有药明康德能干这活，今年5月，药明康德为中裕新药生产的艾滋病新药Ibalizumab获得美国FDA批准用于新药临床试验，这是目前已知国内生产的无菌生物产品首次获得美国FDA认可，用于经美国FDA批准的新药临床试验，具有里程碑意义。百济神州的国际化水平在中国本土的制药企业中恐怕是最高的，除了创办人和老总是美国人之外，该公司另外一位高管Steven Young也是一位美国人，他现任该公司药物化学代理首席总监，他此前默克研究实验室（West Point）副总裁及药物化学首席总监。
这是中国大陆本土药企与跨国制药公司签订的最大协议，开创了跨国药企与中国本土企业在创新药研发的成功先例，这是双方继2013年5月合作开发抗癌新药BGB-283(BRAF)抑制剂之后的再度携手。所以，我个人认为，这两位高管的加盟对于百济神州的管理而言具有里程碑意义。按照国际惯例，上面几个合同都不是一次付清的，是根据试验进展分期付款的，中科院上海生科院最后拿到手多少钱，2010年后未见媒体公开报道。对于百济神州的三个在研单抗药，有一个药的靶点没有透露，另外两个的靶点分别为PD-1和PD-L1，这两个基于免疫检查点的新靶点现在是跨国制药公司的竞争热点，也是国际生物制药的前沿领域，有两个PD-1抗体已经分别在日本和美国获批上市，而PD-L1抗体目前全球尚没有已经上市的（参见我的另一博文：抗癌新药最火的分子靶点－兼议肿瘤免疫治疗）。
由于百济神州有三个药在临床试验阶段，有更多的药即将进入临床，所以亟需临床试验方面的管理人才，所以今年8月底两位在临床开发和药政事务方面分别很有经验的副总加盟了百济神州。百济神州：中国未来的基因泰克? 2014-09-25 11:33 · angus 基因泰克(Genentech)可以说是世界顶级生物制药公司，它创造了多个世界第一。其实，尽管有人说百济神州的中文名起的的不好，应该叫北京基因等。2）百济神州和基因泰克都专注于抗癌药的研发（下文还会详及）。
新药研发是一个非常烧钱的行业，短短4年能做到如此佳绩，百济神州的研发策略当然有高明之处。今年9月3日，百济神州和德国的勃林格殷格翰(BI)宣布，签署战略合作协议，将由BI为百济神州自主研发的免疫肿瘤新药单抗PD-1临床试验提供符合cGMP标准的抗体，估计明年百济神州的PD-1就可以开始临床I期试验。
基因泰克(Genentech)可以说是世界顶级生物制药公司，它创造了多个世界第一，比如它是世界上第一家生物技术公司（创办于1976年），创制了世界上第一个采用现代重组DNA技术的生物产品：在大肠杆菌中表达的重组胰岛素（用于治疗糖尿病，后转让给了礼来公司）。第一：两家公司的英文名都含有Gene（基因）, 百济神州的中文名尽管和基因不沾边，中文名却是Beigene(=Beijing+gene?)，事实上，就全球而言，含有(或部分含有)Gene的著名生物制药公司，除了Genentech(基因泰克)外，还至少有Amgen（安进）和Genzyme(健赞)等（更多公司信息，可参见我的另一博文：全球10大拥有好基因(gene)的生物制药公司）。
百济神州的起点高表现在许多方面，但是最主要的还在于其创办人的水平高。那么，百济神州的两位创办人有何底气来向世界宣称要做中国的基因泰克？百济神州能否做到？本文就试图谈谈自己的一家之言，也想藉此引起大家对该公司的关注，毕竟像百济神州这样的致力于研发创新原研药的中国本土公司并不多，事实上，不是不多，是很少。我原来以为我是第一个这样认为的，但是，在写作本文的过程中，才发现根本不是而WAK是一个小型透析机，它经历了十多年开发，最初构想来自Cedars-Sinai医疗中心及David Geffen医学院的Victor Gura领导的小组。它能像腰带一样穿在身上，通过导管与病患相连，仅重4.5kg。目前WAK仍处于原型阶段，仅在意大利和英国进行了有限的人体测试。
常规透析机一般有书柜那么大，就算是便捷版也有打印机那么大，而且常规透析通常每周3次，每次高达4小时，透析期间机器需要接上电源，大量用水，因此患者不得离开机器，只有坐着空等。在设计上，WAK与大型透析机相似，但由于使用了最新的电池，材料及微型化技术，尺寸大大缩小，所需用水也从151升减少到了0.5升。
WAK是一个小型透析机，与常规透析仪一样，能在肾衰竭时能帮助患者清理血液。与常规透析仪一样，能在肾衰竭时能帮助患者清理血液。
如果实验顺利，WAK研究小组将继续开发更轻更精减的版本。现在，这种形似腰带的原型获得了FDA批准，可用于人体测试，临床实验将于今年晚些时候在西雅图进行。
测试中也会提取血液样本进行分析，之后还会有28天的后续观察。早在2009年，就有人开发过佩戴式人工肾(WAK)概念产品，作为肾衰竭患者在常规透析外的另一种选择。未来的目标是开发缓慢、稳定、全天候的透析仪方式，模拟正常肾的运行，这不仅能使透析更方便，更能减少患者的饮食限制。后期测试最多将有16名患者参与，其中10名参加完整实验，测试中参与者会24小时佩戴仪器，期间能够正常走动。
佩戴式人工肾首次通过FDA认证，肾衰竭患者可随身做透析 2014-09-25 08:29 · angus FDA首次批准形似腰带的佩戴式人工肾(WAK)概念产品可用于人体测试，临床实验将于今年晚些时候在西雅图进行。研究小组表示，患者在使用这一设备进行透析时也能正常工作和娱乐，不必经受漫长且无聊的等待
研究小组表示，患者在使用这一设备进行透析时也能正常工作和娱乐，不必经受漫长且无聊的等待。常规透析机一般有书柜那么大，就算是便捷版也有打印机那么大，而且常规透析通常每周3次，每次高达4小时，透析期间机器需要接上电源，大量用水，因此患者不得离开机器，只有坐着空等。
如果实验顺利，WAK研究小组将继续开发更轻更精减的版本。佩戴式人工肾首次通过FDA认证，肾衰竭患者可随身做透析 2014-09-25 08:29 · angus FDA首次批准形似腰带的佩戴式人工肾(WAK)概念产品可用于人体测试，临床实验将于今年晚些时候在西雅图进行。
测试中也会提取血液样本进行分析，之后还会有28天的后续观察。早在2009年，就有人开发过佩戴式人工肾(WAK)概念产品，作为肾衰竭患者在常规透析外的另一种选择。后期测试最多将有16名患者参与，其中10名参加完整实验，测试中参与者会24小时佩戴仪器，期间能够正常走动。WAK是一个小型透析机，与常规透析仪一样，能在肾衰竭时能帮助患者清理血液。
未来的目标是开发缓慢、稳定、全天候的透析仪方式，模拟正常肾的运行，这不仅能使透析更方便，更能减少患者的饮食限制。而WAK是一个小型透析机，它经历了十多年开发，最初构想来自Cedars-Sinai医疗中心及David Geffen医学院的Victor Gura领导的小组。
与常规透析仪一样，能在肾衰竭时能帮助患者清理血液。在设计上，WAK与大型透析机相似，但由于使用了最新的电池，材料及微型化技术，尺寸大大缩小，所需用水也从151升减少到了0.5升。
目前WAK仍处于原型阶段，仅在意大利和英国进行了有限的人体测试。它能像腰带一样穿在身上，通过导管与病患相连，仅重4.5kg。
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